2月18日，上海市實驗醫學研究院院長，全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員、Wiley旗下VIEW期刊主編王華梁教授，上海市實驗醫學研究院副院長，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長、Wiley旗下VIEW期刊榮譽主編宋海波教授一行蒞臨徐州淮海生物醫藥產業園參觀指導。徐州市銅山區區長、徐州高新區管委會主任高建民接見并進行了交流洽談?；春Ｉ镝t藥產業園邱又彬董事長、園區入園企業闊然基因董事長卜令斌陪同交流參觀。

高區長對兩位專家的蒞臨表示熱烈歡迎，就中國體外診斷行業發展趨勢及徐州高新區重點打造精準醫學檢驗產業等內容進行了交流。高區長談到，徐州高新區圍繞“建設國家一流高新區”目標，加快科技創新引領區、高新產業集聚區、產城融合示范區、改革開放先行區“四區”建設。生物醫藥產業是“四區”建設中的重點產業，以精準醫學產業為建設重點，以淮海生物醫藥產業園為核心，持續加大政策力度，打造優良的產業生態，助力中國體外診斷行業快速發展。

徐州淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬向兩位專家介紹了產業園的發展情況和發展戰略，就產業園“六平臺一中心”的創新體系建設等與兩位專家進行了深入交流。園區目前搭建了“六平臺一中心”，即載體平臺、特色服務平臺、醫療器械CDMO平臺、金融平臺、醫療供應鏈平臺、技術創新平臺、檢驗檢測中心，致力于打造國內首個以模式創新為特色的百億級國家特色園區。

王華梁教授和宋海波教授一行參觀了產業園高端醫療器械CDMO平臺、徐州淮海生命科學產業技術研究院和鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司。

CDMO運營總監季青向兩位專家介紹了CDMO的發展運營情況。CDMO平臺按照“產業全過程，服務全覆蓋”的理念，自建有萬級、十萬級、百萬級等不同級別的潔凈車間，涵蓋了有源醫療器械、無源醫療器械和體外診斷試劑三大板塊；建造了研發實驗室、QC實驗室、非臨床測試實驗中心、植介入醫療器械檢測中心等試驗平臺，共有大型儀器設備200余臺，可以滿足不同醫療器械的測試需求。目前已經有一大批高端醫療器械注冊人，落戶徐州淮海生物醫藥產業園，委托CDMO平臺進行樣品生產、測試、法規申報等。

淮海生命科學產業研究院成果轉化中心主任陸楚月向兩位專家介紹了研究院的重大項目成果。徐州淮海生命科學產業技術研究院由東南大學人才團隊、徐州高新區管委會、淮海生物醫藥產業園三方合作建設，是一家集“產、學、研、醫、用”于一體的新型研發機構，研究院下設納米醫學研發中心、免疫細胞學研發中心、分子生物學研發中心以及分析測試中心，致力于微納米技術生物醫學應用，打造全產業鏈創新科技成果應用轉化平臺，廣泛開展生物醫學微納米材料、創新醫療器械、IVD體外診斷試劑等領域的研究。

園區企業鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司總經理戴濤向兩位專家介紹了企業的發展情況。在相繼獲得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA醫療器械產品注冊證后，鯤鵬基因已具備完善的醫療器械生產體系與產品認證，今年訂單已突破2億元，目前正進入緊張的生產階段。

參觀結束后，王華梁教授和宋海波教授對于產業園取得的業績以及穩步發展的態勢表示肯定，對接下來的發展表達了期許。宋海波教授談到，產業園要發揮自身優勢、立足產業發展的高點，不斷創新產品和服務，走出自己的特色和優勢之路?；谌珖l生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會這個大家庭，充分整合優勢資源，共建良好的產業生態鏈，創造更大的價值。同時，王華梁教授就體外診斷行業當下及未來的市場機遇，政策走向、宏觀環境等做了深入的分析。

邱總再次感謝兩位專家的蒞臨指導，他表示，作為政府打造的專業園區，徐州淮海生物醫藥產業園擔負著落實高新區生物醫藥發展布局的重要使命。接下來，徐州淮海生物醫藥產業園將進一步培育“土壤”，聚集“種子”，做優“平臺”，推動園區高質量發展。