2022年11月15日，徐州淮海生物醫藥產業園園區企業江蘇弼圣醫療科技有限公司獲批3D打印脊柱矯形器醫療器械注冊證。該注冊證是醫療器械注冊人制度試點以來，園區首張以“注冊人”模式獲得的醫療器械注冊證。江蘇弼圣醫療科技有限公司是一家3D打印醫療器械的研發、生產和銷售為一體的專業化企業。作為CDMO平臺孵化企業，CDMO高端醫療器械平臺為其提供體系建立、體系培訓等服務，同時積極完善對上溝通和協調機制，搭建綠色審批通道，在較短的時間內幫助客戶通過注冊人制度下順利取證?！胺浅８兄xCDMO平臺對于我們公司的幫助，拿證過程中涉及廠房、質量體系、生產標準、檢測、注冊、整改等各類復雜環節，通過與CDMO平臺的合作，降低了我們公司在物理空間、設備采購等重資產投入，幫助我們充分整合更多資源推動項目進程，實現了產品盡早上市銷售?！苯K弼圣醫療科技有限公司負責人談道。對于弼圣醫療的獲證，CDMO平臺運營總監季青表示祝賀。季總談到，弼圣醫療此次獲證拿證，是醫療器械注冊人制度下，平臺協助園區企業的首張注冊證，實現醫療器械注冊與生產的“解綁”的有效嘗試。接下來，CDMO平臺將提高服務質量和水平，賦能企業發展，鏈接政、產、學、研、醫、用等醫療全產業要素，以高附加值技術輸出取代單純的產能輸出，推動醫療器械定制個性化、高端化、智能化、綠色化。

近日，2022中國徐州創新創業大賽決賽圓滿落下帷幕，來自徐州淮海生物醫藥產業園的江蘇晶英光電科技有限公司和徐州金泰克生物技術有限公司獲得大賽初創組和成長組全市第一的佳績！實現了園區“雙創”賽場新突破。據了解，為大力吸引海內外優秀人才，搭建區域高水平人才對接和科技創新平臺，全市連續多年舉辦創新創業大賽，創新創業已成為徐州的城市名片。今年的創新創業大賽啟動以來，徐州高新區聚焦全市“343”創新產業集群培育，通過“一對一”精準輔導、邀請高校及行業專家模擬測評，最終，江蘇晶英光電科技有限公司和徐州金泰克生物技術有限公司在400多個參賽項目中脫穎而出，獲得全市第一的好成績！江蘇晶英光電科技有限公司江蘇晶英光電科技有限公司是國內唯一一家從事特種單晶光纖設計、研發、生產及銷售的企業，由山東大學講席教授、長江學者特聘教授、國家杰青、晶體材料國家重點實驗室原主任、山東省政協委員陶緒堂教授創辦，核心團隊中多名成員來自晶體材料國家重點實驗室。經過十余年技術攻關，攻克了超細單晶光纖制備技術壁壘，突破了單晶光纖尺寸極限，成功實現最小直徑35微米、最大長度1.2米藍寶石光纖批量制備，最大長徑比超過20000:1，成為繼美國國家實驗室之后世界范圍內唯一掌握超細單晶光纖制備技術的團隊，打破美國技術封鎖以及相關型號產品禁運，填補了國內技術空白。徐州金泰克生物技術有限公司金泰克公司由哈佛大學海歸博士張杰與國內著名牙齒種植專家馬泉生共同創建。公司經過多年發展，形成了集研發、生產、銷售、服務技術培訓與推廣為一體的優勢和核心競爭力。公司3D打印的全瓷牙義齒加工（二類）等產品注冊已經獲得國家食品藥品監督管理局審核批準、JTK牙種植系統（三類）已經獲得歐盟的CE認證，在國內獲得中國藥監局三類醫療器械證書，在美國獲得FDA認證。

天高氣爽，秋意正濃。2022年10月28日下午，在美麗的獨墅湖畔，2022徐州高新區生物醫藥產業蘇州專場交流會如期而至。此次交流會由徐州高新技術產業開發區管委會（以下簡稱徐州高新區）主辦、淮海生物醫藥產業園管理有限公司、華越健康產業集團承辦、蘇州生物醫藥產業聯盟協辦，得到了南京大學生物醫藥行業校友會的大力支持。江蘇省藥監局蘇州檢查分局局長、江蘇省藥監局審評核查蘇州分中心主任王琳琳、徐州市市場監督管理局副局長孟昭林、徐州高新區常務副主任戴雷、立生醫藥(蘇州)有限公司董事長、蘇州生物醫藥產業聯盟會長李君寧、南京大學生物醫藥行業校友會秘書長金銀燕、江蘇恩華藥業股份有限公司副總裁解忠軍、華越健康產業集團董事長、淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬、江蘇淮海健康產業研究院院長、華越健康產業集團發展顧問王進、華越健康產業集團聯合創始人、副總經理岳存以及來自國內外醫療健康行業40余家企業高層代表應邀參加此次交流會。會議由徐州高新區副主任王磊主持。新時代，服務實體經濟中主動擔當作為，徐州高新區充分調動國有資本，聚焦區域重點產業發展，打通“產業、創新、資本”三鏈融合，借助區域資本市場、人才市場等資源要素優勢，助力生物醫藥產業高質量發展。會議現場氣氛熱烈，與會人員一起深入探討發展規劃，并對當前經濟發展形勢和醫藥行業發展前景進行深度剖析。賦能產業新高地，共助企業新發展，共商生物醫藥發展大計?！斑x擇徐州就是選擇希望，投資高新就是投資未來，希望越來越多的企業家蒞臨徐州高新區考察指導、投資興業?！苯涣鲿?，戴雷主任向廣大企業家發出邀請函。與會企業家代表紛紛表示，通過此次會議看到了徐州高新區生物發展的歷史底蘊深、產業基礎實、平臺支撐強、營商環境優、交通區位好，發展醫藥產業可謂得天時、享地利、聚人和，在徐州高新區馳騁生物醫藥產業的廣闊藍海，大有可為。近年來，徐州高新區圍繞“著力發展生物醫藥產業集群，打造淮海經濟區生物醫藥產業發展高地”目標，確立“四聚焦一完善”產業招商方向，聚焦智能醫學裝備、精準醫學診斷、生物創新藥物和醫療美容器械四大細分方向進行產業研究及招商，完善提升已有的醫療器械和生物創新藥CDMO平臺體系，咬定目標、勇爭一流。積薪添柴，星火可以燎原；風云際會，人間正道滄桑。金秋十月，彭城與姑蘇的邂逅，聚力發展，匯百川之勢，集革新東風，打造生物醫藥領域“新勢力”，這股力量也將驅動著徐州高新區生物醫藥產業發展按下加速鍵，奔向新征程。

近日，第十屆“創業江蘇”科技創業大賽暨第十一屆中國創新創業大賽江蘇賽區6場行業賽圓滿結束。園區企業江蘇創沃生物科技有限公司（以下簡稱創沃生物）獲評“優秀企業”。園區企業，江蘇創沃生物科技有限公司是一家面向醫藥、農藥等精細化工行業的污水處理整體解決方案的提供商，專注于水處理、工業微生物、酶制劑等相關產品的研發和應用。創沃生物依托于徐州淮海生物醫藥產業園建立了研發中心，占地約1000平方米。公司扎根于各大化工園區，目前已為多家上市醫藥、農藥、化工企業提供長期半托管運維技術服務以及高濃高鹽濃廢水生物預處理工程項目實施。創沃生物此次參賽項目為“工業廢水毒性與多指標——微生物傳感器電化學檢測系統”，創沃生物團隊開發了一種基于全細胞的電化學毒性生物傳感器，為毒性檢測和水質評價提供了一種更可靠的方法。路演過程中，受到了評委的一致好評，最終榮獲“優秀企業”稱號。據了解，“創業江蘇”科技創業大賽是由省科技廳聯合省委人才辦、省委宣傳部、省委網信辦、省發展改革委、省教育廳、省財政廳、省人力資源社會保障廳、團省委、省工商聯等單位共同指導，對接科技部等單位舉辦的中國創新創業大賽。經過十年的發展，目前已成為我省規模最大、層次最高、輻射最廣的創業類品牌賽事之一。本次大賽聚焦新一代信息技術、高端裝備制造、生物醫藥、新能源（新能源汽車）、新材料、節能環保六大產業。獲得參賽通知后，徐州淮海生物醫藥產業園積極組織園區企業參賽，創沃生物、金泰克、拜澳泰克、智揚等園區優秀企業報名參賽。園區企服部第一時間對參賽企業進行進行專項培訓指導，詳細講解了參賽要點、輔導路演材料等，積極溝通各項參賽事宜，確保企業順利參賽。一直以來，徐州淮海生物醫藥產業園高度重視創新創業工作，積極培育引導園區企業，搭建了“六平臺一中心”，即載體平臺、特色服務平臺、醫療器械CDMO平臺、金融平臺、醫療供應鏈平臺、技術創新平臺、檢驗檢測中心，致力于促進創新鏈產業鏈融合，以科技創新支撐高質量發展。接下來，園區將圍繞參賽項目做好追蹤和后續服務工作，促進園區企業高質量發展。

近日，第十屆中國江蘇人才創新創業大賽徐州市選拔賽決賽在徐州人力資源服務中心開賽。據了解，此次大賽由市委人才工作領導小組辦公室、市人力資源和社會保障局主辦。參賽項目涵蓋數字經濟產業、新一代信息技術、高端裝備制造、新能源及節能環保、生物醫藥和新材料等多個行業領域，與徐州市重點產業高度契合。園區企業江蘇晶英光電科技有限公司榮獲大賽一等獎。江蘇晶英光電參賽項目為《特種單晶光纖研發及產業化》，在山東大學講席教授、長江學者特聘教授、國家杰青陶緒堂教授的帶領下，經過十余年技術攻關，企業團隊突破超細單晶光纖制備技術壁壘，成功實現直徑50微米藍寶石光纖批量制備，成為繼美國國家實驗室之后世界范圍內唯一掌握超細單晶光纖制備技術的團隊，打破美國技術封鎖，填補了國內技術空白。路演過程中，受到了評委的一致好評，最終榮獲一等獎。江蘇晶英光電科技有限公司作為國內唯一從事特種單晶光纖設計、研發、生產及銷售的企業，公司產品涵蓋藍寶石、石榴石、尖晶石等特種單晶光纖材料及高溫傳感器件，部分產品性能優于同級別MMI公司產品。解決了我國某些特殊應用領域的“卡脖子”難題，并大幅度推動了單晶光纖材料及器件的國產化進口替代的進程。

“之前醫療器械檢驗檢測要去異地辦理，費時耗力；現在在家門口就能完成檢驗檢測工作，省心省時?！毙熘莼春Ｉ镝t藥產業園重點打造的植介入檢驗檢測中心為企業研發和產業化提供了專業化、便利化服務，這讓園區企業贊不絕口。為更好發揮其公共服務作用，園區內的高端醫療器械CDMO平臺下設專業的植介入醫療器械第三方檢測檢測中心。該中心是一家擁有國家認監委和認可委授權的CMA和CNAS資質的專業第三方檢測服務和咨詢機構。實驗室配備國際先進的檢測設備，包括TA血管支架疲勞測試儀，可以對直徑從2mm到50mm血管內假體的疲勞壽命，如支架，移植物，心臟瓣膜框架等；DYNATEK載藥器械微粒測試儀、VIVITRO人工心臟瓣膜脈動流性能測試機、TA心臟瓣膜疲勞測試儀、BDC心臟瓣膜疲勞測試儀、AMETEK電化學工作站等?？蔀閲鴥韧忉t療器械器械企業、科研機構等客戶提供血管支架、心臟瓣膜以及多種小型植介入醫療器械的設計優化和測試評估服務。三大服務內容植介入醫療器械檢驗檢測：專業植介入醫療器械檢驗檢測，滿足心臟瓣膜、血管支架及多種小型植入器械產品的檢驗檢測，實驗室擁有CNAS和CMA資質。產品設計優化：致力于醫療器械產品物理和化學性能評估，提升國內外植介入醫療器械產品行業設計和可靠性分析整體水平，服務于國內外醫療器械市場。成果轉化：集醫療器械科研合作、臨床成果轉化、委托生產、專業檢測、CRO臨床注冊、醫療供應鏈等服務為一體，打造醫療器械產品上市一站式技術服務平臺。該中心與東南大學泰州生物醫藥與醫療器械研究院就植介入醫療器械方向達成戰略合作共識，與江蘇師范大學合作建成分析測試中心......積極與行業協會、領先企業等建立合作共贏關系，打造產學研工一體化平臺。作為淮海地區最大的植介入醫療器械檢驗檢測中心，該中心秉承著成為行業標桿的發展目標，立足淮海、輻射華東、放眼全國，著力建設集植介入醫療器械的產品檢驗、標準研究、技術服務為一體的系統性第三方醫療器械檢測服務機構。堅持“客觀公正、準確可靠、遵守規范、優質服務”為理念，為醫療器械行業客戶提供“優質、誠信、高效的專業服務”，為植介入醫療器械醫療器械產業發展提供強有力的服務支撐。