2022年伊始，徐州淮海生物醫藥產業園迎來喜訊！園區企業鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司研發的鯤鵬基因熒光定量PCR儀旗艦機型Archimed X6和Archimed X4喜獲國家藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）第III類醫療器械產品注冊證（國械注準20213221093）。

在相繼獲得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA醫療器械產品注冊證后，鯤鵬基因已具備完善的醫療器械生產體系與產品認證，將迅速成為國內分子診斷領域的重磅玩家。

鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司質量總監崔言峰表示，鯤鵬公司能夠能順利取得注冊證書，除了公司的相關人員的辛勤努力之外，園區也給與了大力協助。2020年1月份廠房裝修之時，園區積極幫助公司克服了新冠疫情的影響，整體廠房才能順利竣工。在其后的廠房驗收等工作中，積極架起公司與高新區各部門之間的溝通橋梁，特別是對入駐園區企業提供資金保障，助推企業快速發展。

“隨著園區內江蘇省醫療器械檢驗所徐州分所的建立，對于我們企業的發展也更加利好。園區的發展環境越來越好，企業對于發展的布局也越來越大?！贝蘅偙O表示，取得了注冊證書，對鯤鵬公司來說，是一個新的開始。公司現已經開始二代機的研發，2022年準備啟動體外診斷試劑的研發、申報工作，進一步豐富公司的產品線。順利拿到三類醫療器械資格證之后，預計一年可以生產2000到3000臺熒光定量PCR儀器，產值大概在2到3億元。

“感謝高新區領導和園區一直以來給予企業的貼心服務和傾心幫助與指導。在高新區和園區的幫助下，我們鯤鵬基因將秉承自我超越的勇氣，九萬里的豪氣，立志成為具有前瞻眼光的行業領航者?！?/p>

徐州淮海生物醫藥產業園董事長邱又彬對鯤鵬（徐州）科學儀器有限公司“獲證”表示祝賀。邱總表示，2022年，園區將繼續提升服務質量和品質，從金融服務、人才服務、法律服務、配套服務等方面做實做精，多措并舉為企業解決問題，讓園區企業進得來、留得住、成長得好。

鯤鵬公司為園區2022年開了一個好頭，新的一年，也祝愿園區內所有企業實現新突破，取得新發展。